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食藥署持續精進藥品GMP管理,維護國人用藥安全
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食藥署持續精進藥品GMP管理,維護國人用藥安全
此外,食藥署亦建立獨立及專業之西藥GMP檢查管理單位,透過嚴謹的教育訓練積極培育GMP稽查人力資源,成立藥品GMP專職稽查體系,並於102年成為國際醫藥稽查協約組織(PIC/S)會員,導入符合國際水準之稽查系統,使西藥廠GMP標準與管理逐步與國際接軌,國人可以使用與國際相同品質之藥品,並提升國產藥品全球競爭力,迄今通過檢查符合PIC/S GMP西藥藥廠達238家。 為維護消費者用藥品質及安全,食藥署針對已通過PIC/S GMP評鑑之藥廠,除每2-4年定期執行例行性查核持續監控外,也於必要時啟動無預警之機動性查核,加強管控國內藥廠能持續符合GMP規範。因應國際趨勢與挑戰,食藥署將持續精進藥品GMP管理,並監督藥品製造品質,讓民眾用藥更安心。]]。
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